深圳市美尚美化妆品有限公司

定义

Definition

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  • 基本原则
    原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质;化妆品产品一般可认为是各种原料的组合,应基于所有原料和风险物质进行评估,如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的,应该对其产生的风险物质进行评估。
    评价原则
    化妆品产品的安全评估应以暴露为导向,结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平,对化妆品产品进行安全评估,以确保产品安全性。

化妆品安全评估

化妆品安全评估技术导则

风险评估程序对化妆品中的各原料和风险物质进行风险评估。使用《规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料、有限制要求的风险物质应满足规范要求;国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评估结论的原料和风险物质,可采用其风险评估结论,如不同的权威机构的限量值或评估结果不一致时,根据数据的可靠性和相关性,科学合理的采用相关评估结论。

具体详情可见附件:化妆品安全评估技术导则.pdf


中国化妆品安全评估中替代方法的现状

化妆品安全性评价在保障化妆品质量和消费者使用安全方面具有重要的意义。随着3R理念的发展与科学技术的进步,越来越多的替代方法经过验证后被应用到化妆品局部毒性的预测中。我国正努力推进化妆品安全评价中替代方法的研究、验证、技术转化及法规采纳工作。中国食品药品检定研究院(NIFDC)作为国家药品监督管理局(NMPA)的技术支撑单位,担负着开展化妆品替代验证/转化及研究的责任。通过验证/转化的替代方法,将公开征求意见,之后将通过中检院提交给化妆品标准专家委员会审评。通过化妆品标准专家委员会的工作程序后,可被纳入《化妆品安全技术规范(STSC)》中作为毒理学检验方法,并由国家药监局发布。本文梳理了国际上安全评估的替代方法的现状,并对中国化妆品安全性评价政策进行了介绍。

详情可见附件:中国化妆品安全评估中替代方法的现状.pdf


化妆品安全性评价发展

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。由于化妆品的长期使用性及接触人群广泛性,决定了化妆品品质的大前提是必须安全可靠,要求在正常及合理可预见的使用条件下,特别是考虑到产品警示标签、使用说明和处置的情况下不能对人体健康造成伤害,因此对化妆品安全性的评估和监管显得尤为重要。

具体详情见附件:化妆品安全性评价发展.pdf


风评案例

一、摘要
****面霜为驻留类产品,适用于面部,依据《化妆品过渡期实施方案》有关规定,对产品的微生物、有害物质和稳定性等进行了检测,并对配方所用的水、甘油、角鲨烷、1,3-丙二醇、苯氧乙醇、墨角藻(FUCUS VESICULOSUS)提取物、异鲸蜡醇、花生醇、香精、蜂蜜和氯化镁等11种原料,可能存在的二甘醇和苯酚2种风险物质进行安全评估。结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下不会对人体健康产生危害。


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